宝群电子科技(上海)有限公司招聘

质量体系工程师

1-1.5万上海5年本科1人
两周前 更新于北极星自动化招聘

质量体系工程师

/ 1-1.5万
职位描述

岗位职责:

1、负责企业内产品和耗材的注册工作,以国家规定的要求完成资料准备、申报、注册、以及后续再注册等工作;

2、负责企业内部ISO13485质量体系跟踪培训工作,从科研、生产、销售、售后维护、文档管理等全方位指导内部员工质量体系意识,使企业内部人员以ISO13485要求完成产品从研发、上市、售后达到ISO法规要求;

3、负责与药监局、质监局系统相关人员沟通与联络,配合国家各类监管部门系列检查审核,确保企业文本和程序符合规定;

4、配合研发部门和销售部门提供产品说明书、法律声明、产品保险等文件的准备。

任职资格:

1、本科,相关医疗器械、医学、药学类专业;

2、同行业工作年限5年以上,连续3年(体系负责人必须超过5年)一家企业工作时间;

3、体系负责人必须有超过3年管理经验,管理过3人以上团队;

4、独立完成过2项2类有源医疗器械注册;独立撰写质量体系管理文件能力;熟悉计算机软件申报规范;

5、有ISO13485:2016认证资质。
职位发布者
张先生
张先生HR
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  1. 简历查看?

    一般

    平均查看率50%

  2. 简历处理?

    很弱

    平均处理率0%

工商信息
宝群电子科技(上海)有限公司该企业信用可访问天眼查进行查询
  1. 法人代表:张志康
  2. 注册资本:143.2292万美元
  3. 成立时间:2004-08-02
  4. 企业类型:有限责任公司(中外合资)
  5. 经营状态:存续
  6. 注册地址:中国(上海)自由贸易试验区祖冲之路887弄84号7号楼502、503室
  7. 统一信用代码:91310115765564166A
  8. 经营范围:集成电路的研究、设计、开发、制作,销售自产产品,自动化运输设备、搬运机械手、软件及零部件的进出口,提供相关的技术咨询和技术服务;自动化物料输送系统的装配生产(限分支机构),销售自产产品(不涉及国营贸易管理商品,涉及配额、许可证管理商品的,按照国家有关规定办理申请)。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
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公司地址
  • 1上海徐汇区

    宜山路888号新银大厦20层(漕河泾开发)

  • 该公司共有1个地址
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